Zertifikate

Medisoft ist zertifiziert nach ISO 13485:2003, CAN/CSA ISO 13485:2003 und ANSI/AAMI/ISO 13485:2003 durch die unterzeichnende Laboratorien und deren Überwachung.

Medisoft Produkte sind CE kennzeichnet gemäss den europäischen Direktiven in Zusammenhang mit der medizinischen Geräten: 93/42/EEC und 2007/47/EEC und gedeckt durch die Medizinische Gerät-Lizenz für den kanadischen Markt.

Dank unserer andauernden Prozess-Verbesserung und der periodischen Kontrolle unter der Aufsicht einer Zertifizierungsstelle entsprechen unsere Produkte den Anforderungen der Sicherheit und der elektromagnetischen Verträglichkeit.